關於竑源生技

關於竑源生技

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Core Competence

Expert in Quality of Life Management Focused on Cellular-Level Repair

從細胞級修護出發的生命品質管理專家

竑源生技將再生醫學的視角,從臨床症狀深入至微觀的細胞世界。我們相信:生命品質的優化,源自於對「生物資產」的精準管理。

作為集團的研發引擎,我們專注於細胞訊息傳遞的精確校準。透過對幹細胞與外泌體生長因子的深度解析,我們在製程端便定錨修復指令,確保每一份生物製劑皆能精準應對身體磨損。

我們從細胞級修護出發,將實驗室的技術突破,轉化成為定格生命巔峰的絕對底氣

研發團隊

R&D team

成立於2019年,本著『人類大健康、環境友善』的初衷,致力於提供對人體無毒且有益健康之民生服務。2020年投入生醫領域,在醫學中心籌建GTP實驗室,積極發展免疫細胞治療、再生醫療,結合醫學中心IRB計畫提升研發與創新技術。為提供病患優質的醫療平台,從而創辦癌症康復診所,全面引進先進醫療設備、基因檢測、客製化點滴及保健品,矢志為癌症病人提供視病猶親的醫療服務。
透過診所實收案例與教學醫院醫師臨床應用與探討,落實科研合作及臨床實務運用,讓癌症治療、再生醫學,精準提升人類健康與生活品質。

台北科研中心

台北科研中心

台北科研中心

台北科研中心

  • 落菌量1萬等級的無菌實驗室
  • 更衣緩衝室,分隔出實驗室黑區與白區
  • 個別的潔淨傳遞箱與廢品回收傳遞箱
  • 獨立單向的物流動線避免交叉污染
  • 24小時持續不間斷的環控與警報系統

新竹工研院-細胞製備中心

  • 與工研院合作向衛福部申請特管辦法計畫。
  • 結合工研院認證過的GTP實驗室與我們的細胞培養技術打造高規格的細胞產品品質。

核心優勢

Key Advantages

Quality

核心實驗室研發優勢細胞產出
臨床試驗執行細胞製備產品
各類免疫細胞/臍帶、羊膜幹細胞/脂肪幹細胞/牙髓幹細胞 ​

GCP

臨床治療與實驗優勢
臨床試驗執行
細胞層片/生長因子分類應用/iPSC分化研究/EXOSOME研發

Innovation

不間斷研究創新優勢
細胞延伸產品
細胞層片/生長因子分類應用/iPSC分化研究/EXOSOME研發

Teaching

教學研究產學培訓優勢
產學合作
醫學中心專業師資/細胞治療課程整體培訓/平台連接、協助互補優勢/醫療轉介

核心技術

  • 萃取各種組織來源幹細胞的技術
    (臍帶、羊膜、牙髓、脂肪、骨髓)。
  • 每個組織萃取出的幹細胞至少可供應2萬劑5000萬的幹細胞製劑。
  • 可供應不同組織來源分泌的外泌體,改善相對應之適應症。
  • 大量(100億)培養擴增從臍帶血分化的高純度(85%)NK細胞。
  • 明顯提升DC細胞的呈現抗原能力。

合作夥伴

  • 萃新光醫院創新育成中心(BOT案;再生醫療)
  • 三軍總醫院體系(再生醫療;癌症輔助治療/骨科/慢性病)
  • 振興醫院(再生醫療;預防醫學/心臟/胸腔)
  • 工業技術研究院(再生醫療;細胞製備中心)
  • 上海長海醫院(臨床試驗;亞健康保養/預防醫學/慢性病)
  • 南京永齡醫院(臨床試驗;亞健康保養/預防醫學/慢性病)
  • 海南永遠幸醫院(臨床試驗;亞健康保養/生殖醫學)
  • 海南恆大醫院(臨床試驗;頂級亞健康保養/骨科慢性病)
  • 日本藏前內科(再生醫療;癌症輔助治療/預防醫學/抗衰老)

核心技術成熟度

Core Technology Maturity

再生醫療

免疫細胞

DC-CIK–

  • 細胞數量:10~20億/次(常規);50億/次(客製)。
  • 主成分佔比:NKT 10~30% (常規);50%以上(客製)。

NK–

  • 細胞數量:40~50億/次(常規);
    80~100億/次(客製)。
  • 主成分佔比:NK 60~90%(常規)

再生醫療

間質幹細胞

  • 臍帶間質幹細胞萃取技術
  • 羊膜間質幹細胞萃取技術
  • 羊水間質幹細胞萃取技術
  • 脂肪間質幹細胞萃取技術
  • 牙髓間質幹細胞萃取技術
  • 骨髓間質幹細胞萃取技術

生物製劑

外泌體

  • 外泌體單次產量濃度達2000億顆/毫升。
  • 根據應用場合調整外泌體來源。

專利玻尿酸

  • 專利接枝技術,將疏水性藥物的接枝效率從30%提升至最高90%。
  • 獨家包埋技術,可搭載多種材料。

外泌體純化

外泌體粒徑分析

AJ110C玻尿酸疫苗佐劑分析

臨床研究

單位:三軍總暋院 一般外科

臨床試驗計畫名稱
探討高劑量維生素C 合併現行胰臟癌化學治療的療效與可能機轉案號:C202205025

單位:三軍總醫院 骨科

臨床試驗計畫名稱
一項隨機、單盲、平行分組之第一/二期臨床試驗:評估單次關節內注射臍帶幹細胞衍生的外泌體合併玻尿酸治療對退化性膝關節炎患者之安全性與療效案號:C202204001

單位:三軍總醫院 骨科

臨床試驗計畫名稱
探評估關節內注射自體紅血球(Red blood cells, RBC)細胞膜載體合併富血小板血漿治療對退化性膝關節炎患者之安全性與療效案號:C202204002

單位:三軍總醫院 一般外科

臨床試驗計畫名稱
建立並分析樹突細胞-細胞激素誘導殺手細胞之癌症免疫療法製程在實驗室操作之安定性測試 案號:A202305146

Quality Assurance & Legal Compliance

1.

取得捐贈者檢體捐贈同意書

2.

提供捐贈者法定傳疾病檢測

3.

與捐贈者主治醫師討論溝通

4.

取得檢體進行幹細胞萃取

5.

幹細胞進行 功能性檢測 身份鑑定、品質分析

6.

幹細胞送檢法定傳染病檢測

7.

幹細胞按製程製作各類產品

8.

產品通過安全性品管檢測後供售人體使用

1.

取得捐贈者檢體捐贈同意書

2.

提供捐贈者法定傳疾病檢測

3.

與捐贈者主治醫師討論溝通

4.

取得檢體進行幹細胞萃取

5.

幹細胞進行 功能性檢測 身份鑑定、品質分析

6.

幹細胞送檢法定傳染病檢測

7.

幹細胞按製程製作各類產品

8.

產品通過安全性品管檢測後供售人體使用

所有幹細胞原料取得與細胞產品安全性檢測皆依照衛福部食藥署所規範之
再生醫療管理條例』與『再生醫療製劑管理條例』遵行。

發展歷程

2020

  • 5/5 與三軍總醫院簽立『細胞技術臨床合作備忘錄』正式開啟與教學醫院臨床合作。
  • 10/12 受中心診所醫院委託代理細胞治療中心,完成基亞生技公司之免疫NK細胞特管法計畫申請與執行

2021

8月進駐新光醫院育成中心,並建造GTP規格實驗室,正申請細胞治療特管法與再生醫療製劑管理條例。

2022

8/8 與三軍總醫院合作使用高劑量維生素C合併治療胰臟癌之臨床試驗計畫通過。

2023

  • 1/4 與三總合作申請外泌體(Exosome)治療退化性膝關節炎之臨床試驗計畫院內IRB審查通過,正向中央主管機構衛福部申請臨床試驗案。
  • 三總/新光醫院合作申請免疫細胞DC-CIK治療16種癌別之特管計畫。

  • 分別與政府相關單位–國防醫學院預醫所與工業技術研究院簽訂產學合作備忘錄。

Success Stories and Tangible Outcomes

120,000+Engagements in Cross-Border Online Consultation and Prescription 以外泌體產品支持日本CGM跨境問診計劃, 攜手突破診療與用藥的區域限制。
自2020跨境問診平台上線起,聯動日本680家診所,150間藥局,115名簽約醫師,已累積超過120000次在線診療並開藥個案,同時完成合法處方藥物跨境配送,彌補國際醫療資源失衡的遺憾,讓生技進步的階段性果實福利真正需要的族群。

日本合作單位

680家
醫院/診所

150家
藥局

115名
合作醫師

Validated Compliance:
Certified Japanese Quality Standards

線上問診流程